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关于胶东五市部分医用耗材产品申报的公告 | |||||||||
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关于胶东五市部分医用耗材 产品申报的公告
各相关医用耗材生产企业: 为了解胶东五市(潍坊、青岛、烟台、威海、日照)医用耗材供应和使用情况,现就部分医用耗材生产企业的产品申报工作公告如下: 一、申报范围 申报产品目录详见附件1。获得国内有效注册/备案证件(于申报截止日前证件未过期)且于2018年1月1日至2020年11月12日期间,在胶东五市至少有1家医疗机构发生实际交易的医用耗材产品。 上述范围内的医用耗材生产企业(境外产品的全国总代理视同生产企业)可直接申报。 二、申报方式 本次产品申报采取网上申报。企业通过医用耗材申报系统(http://yyhc.hxmec.com/)注册账号,审核通过后,凭账号登陆系统进行产品申报。 账号注册时间:2020年11月13日至2020年11月19日。 申报时间:2020年11月13日至2020年11月20日17点。 申报时间截止后将不再受理新增的企业信息和产品信息。 三、申报内容 (一)企业申报材料 1.企业营业执照; 2.法人身份证; 3.境内生产企业须上传《医疗器械生产许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》; 4.境外产品的国内总代须上传《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》和《进口总代授权书》; 5.系统显示须企业提交的其他相关资料。 (二)产品申报材料 1.医疗器械注册证/(第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表); 2.产品说明书; 3.申报产品电子版图片(图片中的实物应与挂网后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致)。 (三)产品信息填报 根据医用耗材申报系统显示内容填报相关信息,具体操作可参考附件2。 四、政策解答 潍坊咨询电话:0536-8097670 青岛咨询电话:0532-85770301 五、技术支持 咨询电话:0536-8097670 技术咨询QQ群:1044621395
附件:1.胶东五市医用耗材参考目录 2.系统操作手册
胶东五市集中采购联盟 2020年11月13日 附件1:胶东五市医用耗材参考目录(1).xlsx企业端操作手册.docx用户注册操作手册.docx
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