关于胶东五市部分医用耗材产品申报的公告
发布时间:2020-11-13 16:11 信息来源:威海市医疗保障局 浏览次数: 字号:[ ]

关于胶东五市部分医用耗材

产品申报的公告

 

各相关医用耗材生产企业:

为了解胶东五市(潍坊、青岛、烟台、威海、日照医用耗材供应和使用情况,现部分医用耗材生产企业的产品申报工作公告如下

一、申报范围

申报产品目录详见附件1获得国内有效注册/备案证件(于申报截止日前证件过期)且于201811日至20201112日期间,在胶东五市至少有1家医疗机构发生实际交易的医用耗材产品。

上述范围内的医用耗材生产企业(境外产品的全国总代理视同生产企业)可直接申报。

二、申报方式

本次产品申报采取网上申报。企业通过医用耗材申报系统(http://yyhc.hxmec.com/注册账号,审核通过后,凭账号登陆系统进行产品申报。

账号注册时间:20201113日至20201119日。

申报时间:20201113日至2020112017点。

申报时间截止后将不再受理新增的企业信息和产品信息。

三、申报内容

(一)企业申报材料

1.企业营业执照;

2.法人身份证;

3.境内生产企业须上传《医疗器械生产许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》;

4.境外产品的国内总代须上传《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》和《进口总代授权书》;

5.系统显示须企业提交的其他相关资料。

(二)产品申报材料

1.医疗器械注册证/(第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表);

2.产品说明书;

3.申报产品电子版图片(图片中的实物应与挂网后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致)。

(三)产品信息填报

根据医用耗材申报系统显示内容填报相关信息,具体操作可参考附件2

政策解答

潍坊咨询电话0536-8097670

青岛咨询电话0532-85770301

五、技术支持

咨询电话:0536-8097670

技术咨询QQ群:1044621395

 

附件:1.胶东五市医用耗材参考目录

2.系统操作手册

 

 

  胶东五市集中采购联盟     

2020年11月13日  

附件1:胶东五市医用耗材参考目录(1).xlsx企业端操作手册.docx用户注册操作手册.docx 

 




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